Bu ilaç ne işe yarar devri sona eriyor?

22 Eylül 2012 11:06 tsi

Haber 7

Hastaların ilaç kullanırken anlamakta güçlük çektiği, anlaşılma ifadelerin yer aldığı prospektüsler, yerini daha basit dille yazılan kullanma talimatlarına bırakacak.

Sağlık Bakanlığı'nın Avrupa Birliği mevzuatına uyum için getirdiği düzenlemeyle ilaç ambalajlarında prospektüsler yerine sağlıkçılar için "Kısa ürün bilgisi", hastalar için de "Kullanma talimatı" bulunacak.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Kısa ürün Bilgisi (KüB), doktor, eczacı ve diğer sağlık profesyonellerinin anlayabileceği terminolojik içerik ve bilimsel düzeyde hazırlanacak.

Bu bilgilendirme metninde ilacın adı, kalitatif ve kantitatif bileşim, farmasötik form, klinik, farmakolojik ve farmasötik özellikler, ruhsat ve numarası, ruhsat ve metnin yenilenme tarihi gibi bilgiler bulunacak.

KULLANMA TALİMATI

Kullanma Talimatı (KT) ise yine AB mevzuatına uygun, tamamen Türkçe ve günlük konuşma dilinde, günlük yaşamda kullanılan kelimelerle hazırlanacak.

Prospektüslerdeki vatandaşın kafasını karıştıran bilgiler bu metinde yer almayacak.

İlaçların kullanma talimatlarında ilacın niçin ve nasıl kullanıldığı, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, saklama koşulları ve olası yan etkiler bulunacak.

Sağlık Bakanlığı'nın başlattığı çalışmayla bugüne kadar 4 binden fazla ilacın Kısa ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylandı.

Bir yıl içinde uygulamaya tüm ruhsatlı ürünlerde geçilmesi öngörülüyor.

PROSPEKTüSLE ARASINDAKİ FARKI

Prospektüsteki "Formül" yerine, benzer bilgiler içeren "Etkin madde, yardımcı maddeler" kısmı bulunacak.

Sağlıkçılara yönelik "Farmakolojik özellikler" kullanma talimatında olmayacak, ancak Kısa ürün Bilgisi metninde prospektüstekinden daha fazla farmakolojik özellik bilgisi sunulacak.

Prospektüslerdeki "Endikasyonlar" bölümü, hastaların anlayacağı şekilde çok daha sade bir dille "İlaç ne için kullanılır?" başlığı altında Kullanma Talimatı'nda yer alacak.

Prospektüslerde "Kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler, ilaç etkileşimleri, ikazlar" bölümündeki bilgiler, "İlacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" ana başlığıyla verilecek.

Bu bilgiler, hastaların daha iyi anlayabileceği bir dille "Şu durumlarda kullanmayınız ya da dikkatli kullanınız, yiyecek içecek ile kullanılması, hamilelik, emzirme, araç ve makine kullanımı, içerikteki yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler, diğer ilaçlarla birlikte kullanım" alt başlıklarında sunulacak.

Prospektüsteki "Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı" bilgileri doktora değil vatandaşa yönelik, "İlaç nasıl kullanılır" başlığıyla ayrıntılı anlatılacak.

Prospektüsteki "Ticari sunuş şekli, piyasada mevcut diğer farmasötik şekiller" bilgileri Kullanma Talimatı'nda da bulunacak, ancak diğer farmasötik şekillere dair bilgi yer almayacak. (thelira)

Bu haber 1,420 defa okundu.

Yorumlar

+ Yorum Ekle

kapat

Değerli okuyucumuz,
Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
· Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
· Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
· Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
· Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
· Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
· Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
· Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.